responsable Environnemental Monitoring pour département QA
flemalle
publié le 14-7-2021
fonction
Technicien de laboratoire (m/f)
type de job
temps plein
type contrat
jobs temporaires
secteur
industrie chimique et pharmaceutique
référence
DUOTT-1130694
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Description de l'entreprise

Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO.

Description de la fonction

Prendre part à la gestion des déviations EM :
initiation des déviations suite à des résultats OOL ou suite à des écarts par rapport aux procédures de monitoring de l¿ environnement, réalisation d¿analyse de tendance EM
participation à la rédaction de l¿investigation RC et de l¿évaluation de l¿impact produit en concertation avec la production et le QA
Rédiger les procédures en lien avec le monitoring de l¿ environnement
Assurer la formation et le coaching des préleveurs EM aux pratiques de monitoring de l¿ environnement.
Participer à la compilation des données utiles à la rédaction de rapports de validation/ qualification des locaux et des équipements repris dans le scope du monitoring de l¿environnement.
Participer à la collection des données EM et donner du support pour la rédaction des rapports de tendances EM
Participe à l¿archivage des documents sources auditables.
Travailler en collaboration avec des membres des équipes EM-PROD et QC avec des profils et des perspectives différents
Participer activement au processus d¿amélioration continue de l¿intégration des données EM dans le système LIMS

Tes atouts

Bachelier à orientation scientifique
Vous démontrez une expérience en monitoring de l¿environnement de locaux GMP (réalisation de test et participation à la mise en place d¿approche de monitoring selon les guidances)
Vous maitrisez les étapes de validation d¿équipements simples et de méthodes de prélèvement est souhaitable.
Une première expérience avec le LIMS ou un système très similaire pour traçabilité des données de monitoring au sein d¿une organisation GMP est un plus

Qu'offrons-nous?

Responsabilités variées et motivantes au sein d¿une entreprise en pleine croissance.
Un package salarial attrayant correspondant à votre expérience.

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informations de contact
CIRAOLO MARIA
huy@tempo-team.be 02/472 70 85
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informations de l'agence
Huy
Rue du Pont 14
4500 HUY
003285270383
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