Collaborateur qualité Officer (QA officer)
flemalle
gepubliceerd op 10-6-2021
functie
Kwaliteitsmedewerker (m/v)
jobtype
voltijds
contracttype
tijdelijke opdracht
sector
Chemische en farmaceutische industrie
referentie
DUOTT-1129304
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Bedrijfsprofiel

Entreprise belge de biotechnologie dédiée à transformer la santé des femmes en offrant de nouveaux choix grâce à l'innovation, avec un accent particulier sur la contraception et la ménopause.

Jobomschrijving

Le QA Lab Officer soutient le QA Lab Team Coach afin d'assurer la supervision de l'AQ, la conformité et la bonne application des procédures et réglementations des activités cGMP du laboratoire de contrôle qualité (CQ).

Rédaction, revue et/ou approbation des documents qualité des opérations QC (SOP, instructions de travail, CAPA, contrôle des changements, spécifications), en appui au QA Team Coach, dans le respect des exigences du Système de Management de la Qualité de Mithra avec la réglementation en vigueur
Libération/élimination des consommables de CQ conformément à la planification CQ/Opérations
Être le support QA pour les projets QC (y compris les études de stabilité)
Être le support QA en lien avec la gestion des équipements QC (maintenance, (re)qualification)
Examen et approbation des documents de validation/vérification/transfert des méthodes analytiques
Participation aux enquêtes et analyse de l'impact des événements qualité (écart, réclamations, OOS)
Support dans la préparation, la participation et le suivi des plans d'action d'audit (interne/externe) / inspections en lien avec le département QC
Participation à diverses réunions (projets, planning, TIER, comités¿) afin d'informer le N+1 des risques et événements qualité significatifs
Mise en œuvre de la supervision QA sur diverses activités de CQ (ateliers, contrôles ponctuels¿) afin de vérifier l'application des exigences GMP et du système de gestion de la qualité en place
Assurer la formation et le rappel aux équipes opérationnelles, ainsi qu'aux SOP dont il/elle est responsable
Identification et mise en œuvre des opportunités d'amélioration continue (lean process, simplifications, réduction des risques¿) et mise en place/suivi des actions du registre des risques

Jouw aanbod

Baccalauréat à orientation scientifique et/ou qualité.
Minimum 3 ans dans un environnement opérationnel GMP dans le département QA ou QC.

Wat bieden wij?

Poste avec engagement cdi, salaire selon l'expérience, CR de 8e/JOUR

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contact informatie
ENVOYER CV PAR MAIL: maria.ciraolo@tempo-team.be
huy@tempo-team.be 02 472 70 85
02 472 70 85

kantoorinformatie
Huy
Rue du Pont 14
4500 HUY
003285270383
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