QA Production Technician
flemalle
gepubliceerd op 2-7-2021
functie
Kwaliteitsmedewerker (m/v)
jobtype
voltijds
contracttype
tijdelijke opdracht
sector
Chemische en farmaceutische industrie
referentie
DUOTT-1124406
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Bedrijfsprofiel

société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur
de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les
domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif est de développer des
produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière
d efficacité que de sécurité et de confort d utilisation. La société explore le potentiel de l'Estetrol,
un œstrogène natif unique, dans un large éventail d'applications dans le domaine de la santé
féminine et au-delà (Covid-19, neuroprotection,...). Elle développe et produit également
des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la
ménopause et des cancers hormono-dépendant

Jobomschrijving

Rédaction, revue et/ou approbation des documents qualité opérationnels
(procédures, instructions de travail, déviations, change control, ), en support du QA
Team Coach, dans le respect des exigences du Système de Gestion de la Qualité de
Mithra et en accord avec les réglementations applicables
Revue et approbation des documents qualité opérationnels après exécution : Batch
Records, check listes, logbooks, documents de validation,
Libération des matières premières et consommables critiques nécessaires aux
activités de production
Réalisation du QA oversight en production (présence terrain, shop floors, spots
checks) afin de vérifier l application correcte des exigences des GMP et du Système de
Gestion de la Qualité en place
Participation aux TIER production, informe son N+1 des points bloquants / risques et
problèmes qualité potentiels identifiés
Participation aux investigations et analyses d impacts des évènements qualité
(déviation, plaintes, OOS, )
Identification et mise en place des opportunités d amélioration continue
(simplification des processus et du système qualité, réduction des risques, ...)
Participation aux audits (internes/externes), aux préparations des inspections et au
suivi des plans d action associés

Jouw aanbod

Baccalauréat à orientation scientifique
Expérience de minimum 1 an dans un environnement GMP opérationnel
Possibilité de travailler en shift
Flexibilité et adaptabilité
Rigoureux et organisé
Curieux et observateur
Capacité à travailler dans une équipe dynamique et dans un environnement évolutif
constant
Proactivité dans le but de proposer des idées d¿amélioration continue, challenger les
pratiques, identifier les risques et de les communiquer vers son N+1
Connaissance de l¿anglais (parlé, lu, entendu, écrit) est un plus

Wat bieden wij?

Responsabilités variées et motivantes au sein d une entreprise en pleine croissance.
Un package salarial attrayant correspondant à votre expérience.

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CIRAOLO maria
huy@tempo-team.be 085 27 03 80 ou par mail " maria.ciraolo@tempo-team.be"
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kantoorinformatie
Huy
Rue du Pont 14
4500 HUY
003285270383
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