Technicien référent stérilisation

En tant que technicien référent en stérilisation, tu devras :

• préparer, compléter et finaliser les Batch Records en tenant compte des spécificités produits et des exigences documentaires;
• piloter le processus de stérilisation par gaz NOX : lancement des cycles, suivi des paramètres, chargement / déchargement des équipements, mise en place des indicateurs biologiques;
• garantir la traçabilité et la conformité réglementaire de toutes les étapes du procédé;
• former et accompagner des opérateurs dans la montée en compétence sur la technologie de stérilisation;
• rédiger, relire et mettre à jour les documents opérationnels;
• participer aux investigations en cas de déviation ou problème technique;
• conduire un chariot élévateur.

Pour travailler comme technicien référent en stérilisation, tu possèdes :

• un Bac +2/3 eb technique, procédés industriels, biotechnologies ou équivalent;
• une expérience de minimum 2 ans dans un environnement pharmaceutique, médical ou GMP, avec une expérience en stérilisation ou procédés gaz;
• une maîtrise des exigences GMP et des principes ALCOA+;
• une connaissance approfondie du fonctionnement des équipements de stérilisation;
• une compréhension des flux physiques de produits;
• une capacité à rédiger et mettre à jour des documents techniques et opérationnels;
• ton brevet cariste.