Il/elle est responsable de :
- Appliquer toutes les consignes de sécurité et procédures qualité applicables à ses activités
- Réaliser les opérations de fabrication (R&D /GMP) conformément aux instructions, procédures et dossiers de lots. Les
activités de fabrication sont composées d’opérations manuelles et de pilotage d’équipements semi-automatiques.
- Réaliser les échantillonnages environnementaux et de nettoyage des équipements en zone CMC
- Réaliser les montages/démontages/nettoyages des équipements et le nettoyage des locaux CMC et maintenir les zones de
travail propres et rangées
- Enregistrer en temps réels les données de production et qualité (logbook)
- Identifier et rapporter à son responsable toute non-conformité
- Proposer des améliorations des processus liés à la production
- Rédiger des procédures et instructions opérationnelles CMC
- Assurer la gestion des stocks de consommables et du petit matériel de production (date de péremption, niveau de
recommandes, …).